产品详情
病原微生物 NGS 全流程质量控制方案
#1005531 #1005532
NadPrep® Spike-in Internal Control (with Tags) 是纳昂达针对病原微生物 NGS 全流程质量控制方案推出的内参，由人工合成的 RNA 假病毒及携带 24 种特异性标签序列 (Tag) 的 DNA 序列组成。该内参可贯穿全流程，用于系统评估检测流程的完整性与稳定性，并辅助识别潜在的实验偏差、技术故障和样本间交叉污染。
NadPrep® Microbial Reference Standard 是纳昂达针对病原微生物 NGS 全流程质量控制方案推出的阳性对照，由已知活性水平的 5 种细菌 (涵盖革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌, G+/G-) 及 1 种真菌组成的纯培养物构成。该阳性对照可贯穿全流程，用于验证检测体系的灵敏度、准确性及流程的稳定性。
- 产品详情
- 产品组分
- 订购信息
- 资料下载
应用方向
● 质量控制：适用于实验室室内/室间质量控制，全面监控仪器运行、人员操作及试剂盒有效性等，保障检测结果的准确性和可靠性。
● 性能评价：适用于试剂盒及检测流程性能评价，包括检测限、线性范围、特异性、重复性、一致性及稳定性等关键指标分析。
● 方法验证：支持实验室新建及既有检测流程的方法学评价、验证与确认，满足实验室标准化建设、人员培训及日常检测能力考核需求。
● 注册报证：可作为病原体高通量测序检测试剂盒中的内参或阳性对照，用于企业质量控制体系建设及产品注册性能验证。
● 生信评估：适用于生物信息分析流程开发、算法验证及数据处理流程测试，辅助评价数据分析稳定性及流程一致性。
方案流程
产品特点
I. NadPrep® Spike-in Internal Control (with Tags)
● 全程覆盖 · 全链质控：覆盖核酸提取、逆转录、文库制备、PCR 扩增、杂交捕获、上机测序以及生信分析等全部环节，实现全流程质量监控。
● 序列唯一 · 来源明确：采用人工合成、生物界不存在的 RNA 假病毒片段序列，兼具完整病毒包膜结构，可作为稳定可靠的外源性内参。
● 稳定保存 · 性能可靠：浓度量值稳定，保存液可保其内 RNA/DNA 免于核酸酶的作用，防止核酸降解，保障长期保存与检测稳定性。
● 安全设计 · 无致病性：移除病毒自主复制基因，并具有“自我失活”能力，无法在靶细胞内增殖，不具备感染性和致病性，安全系数高。
● 精准溯源 · 污染可查：内置 24 种特异性 Tag 标签序列，通过 Tag 序列比对，可准确识别样本间交叉污染或标签串扰。
● 过程可控 · 结果可信：持续监测全流程运行状态，假病毒序列的稳定检出为阴性结果提供可靠的过程控制依据，提高可解释性。
II. NadPrep® Microbial Reference Standard
菌种
类型
溯源
GC%
基因组大小
(Mb)
菌落活性水平
(CFU/mL)
流感嗜血杆菌
细菌 (G-)
ATCC 49766
38.09
1.851
1.26×106
鲍曼不动杆菌
细菌 (G-)
ATCC 19606
39.15
3.998
9.5×105
铜绿假单胞菌
细菌 (G-)
ATCC 9027
66.61
6.374
9.3×105
屎肠球菌
细菌 (G+)
ATCC 6057
38.2
2.613
9.2×105
金黄色葡萄球菌
细菌 (G+)
ATCC 29213
32.85
2.809
8.7×105
烟曲霉
真菌
ATCC 96918
49.54
28.872
7.2×105
● 存储便捷 · 使用高效：采用独特的冻干速溶颗粒配方，便于运输与长期保存；仅需使用常规缓冲液复溶，即可快速开展微生物检测实验。
● 真实模拟 · 来源可靠：覆盖多种临床常见病原微生物，保留微生物全长序列信息，均经菌种鉴定，来源可追溯至国际权威菌种保藏机构。
● 灭活安全 · 稳定供应：采用灭活培养物制备，菌株活性水平明确，不具备感染性和致病性，生物安全性高，可实现持续稳定生产与供应。
方案表现
全链条质量控制赋能精准检测
表 1. 病原微生物 NGS 全流程质量控制方案助力异常结果溯源排除假阳性。
取 400 μL 血浆样本用于提取 cfDNA，利用 NadPrep® 快速 DNA 酶切文库构建试剂盒 v3 进行预文库构建，50% 预文库投入杂交，以 μCaler® HyperMix Hybrid Capture Kit (for Illumina®) 和 μCaler® BIA Panel v1.0 完成杂交捕获。测序模式为 NovaSeq 6000，PE150，每个样本 0.5 Gb 用于数据分析。
注：NC 为人类基因组 DNA 标准品 (Promega，G1471)；RPM 为每百万映射的 read 数。
表 2. 病原微生物 NGS 全流程质量控制方案成功识别样本交叉污染。
本产品仅限研究使用，不用于临床诊断。
阳性对照
| 组分名称 |
包装体积 1005521 |
| NadPrep M-Amplification Primer Mix (for MGI, SI) | 1 Vial (Lyophilized Powder) |
内参
| 管盖颜色 | 组分名称 |
包装体积 1005531 (24 rxn) |
包装体积 1005532 (96 rxn) |
|
|
NadPrep Spike-in Internal Control (with Tag #) | 12×15 µL (Tube) | 24×25 µL (Tube) |
本产品仅限研究使用，不用于临床诊断。
NadPrep® Microbial Reference Standard
类别
产品
详情
货号
QC
瓶
1005521
NadPrep® Spike-in Internal Control (with Tags), 24
rxn
Tags #1-12
1005531
NadPrep® Spike-in Internal Control (with Tags), 96 rxn
Tags #1-24
1005532
本产品仅限研究使用，不用于临床诊断。
我们的工作人员将在1个工作日内与您取得联系。
如果有任何问题，欢迎联系
400 8717 699 或 support@njnad.com。
