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NadPrep® 多基因甲基化质控品

货号：

#1005541

NadPrep^® 多基因甲基化质控品是专为多基因甲基化检测设计的区段特异性质控品，精选 7 个兼具生命科学研究与临床应用基础的肿瘤相关甲基化靶点。本产品设置阴性、低甲基化和高甲基化等不同水平，构建梯度化的基因特异性甲基化质控体系。产品原料来源于人源细胞系，具有真实稳定的基因组背景和明确的甲基化水平，批间一致性良好，可高度模拟临床真实样本中的甲基化特征，为不同甲基化检测体系提供可靠、稳定的质量评价与性能验证支持。

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基因列表

靶基因	覆盖区域 (hg19)	关联癌种	遴选依据
RPRM	chr2:154335130-154335200	胃癌	NMPA 获批
RNF180	chr5:63461576-63461701	胃癌	NMPA 获批
SDC2	chr8:97506002-97506575	结直肠癌、胃癌	NMPA 获批
BCAT1	chr12:25101871-25102163	结直肠癌	NMPA 获批
NDRG4	chr16:58497348-58497506	结直肠癌	FDA & NMPA 获批
SEPTIN9	chr17:75368886-75369820	结直肠癌/胃癌、食管癌	FDA & NMPA 获批/NMPA 获批
PAX1	chr20:21686414-21686513	宫颈癌	NMPA 获批

产品特点

● 精选靶点· 临床溯源

精选来源于 FDA/NMPA 已获批甲基化检测产品所涉及的临床应用相关靶点，覆盖结直肠癌、胃癌、宫颈癌及食管癌关联的 7 个代表性甲基化靶点 (247 个 CpG 位点)，满足多癌种、多靶标甲基化检测的质量控制需求。

● 梯度设计 · 全面质控源

涵盖阴性、低甲基化和高甲基化等不同水平，构建梯度化质控体系；通过多重验证，实现不同甲基化水平的全面质控，助力检测体系准确性、重复性等性能的多元化评价。

● 人源背景 · 真实模拟

精准筛选可稳定表达靶基因的人源细胞系来源原料，目标区域甲基化状态真实稳定，可更好地模拟临床标本中的甲基化模式，为甲基化检测提供更接近真实样本的质控材料。

● 批间稳定 · 结果可靠

具有良好的批间一致性与质量可靠性，支持长期稳定交付，可用于不同批次实验及长期检测过程中的质量监控，增强检测结果的稳定性与可靠性。

● 平台兼容 · 应用灵活

适用于亚硫酸氢盐 (Bisulﬁte)、甲基化敏感性限制性内切酶 (MSRE)、甲基化荧光定量 PCR (MethyLight)、甲基化特异性 PCR (MSP) 及焦磷酸测序等多种检测体系的方法验证和性能评估。

方案表现

全面评价甲基化水平

图 1. 不同甲基化水平质控品目标区域所有 CpG 位点的定量准确性评价。

注：20 ng 片段化后的不同甲基化质控品利用 NadPrep^® Methyl Library Preparation Module v2 搭配 NadPrep^® Methyl Stubby Adapter (UDI) Module v2 (for Illumina^®) 经 NadPrep^® DNA Methyl Bisulfite Conversion Module 转化后构建预文库，500 ng/预文库投入杂交，以 μCaler^® Hybrid Capture Reagents v2 和 μCaler^® EMS Panel v1.0 完成杂交捕获。

广泛覆盖多癌种靶点

图 2. 多癌种甲基化靶点的定量检测结果。

本产品仅限研究使用，不用于临床诊断。

子货号	管盖颜色	组分名称	包装规格 1005541(1 μg/支，3 支/盒)
1005541-1		NadPrep® 多基因甲基化阴性质控品	1 μg
1005541-2		NadPrep® 多基因低甲基化阳性质控品	1 μg
1005541-3		NadPrep® 多基因高甲基化阳性质控品	1 μg

本产品仅限研究使用，不用于临床诊断。

类别	产品名称	货号	规格	产品名称	子货号	规格
QC	NadPrep® 多基因甲基化质控品	1005541	1 μg/支， 3 支/盒	NadPrep® 多基因甲基化阴性质控品	1005541-1	1 μg
				NadPrep® 多基因低甲基化阳性质控品	1005541-2	1 μg
				NadPrep®多基因高甲基化阳性质控品	1005541-3	1 μg